讓人們吃藥很難，尤其是精神分裂癥和躁郁癥等精神疾病。但是要使用技術(shù)優(yōu)化的語(yǔ)言：“有一個(gè)應(yīng)用程序可以做到這一點(diǎn)！”

本月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受了一項(xiàng)評(píng)估新藥感應(yīng)器應(yīng)用系統(tǒng)的申請(qǐng)，該系統(tǒng)可跟蹤何時(shí)服用藥丸。該應(yīng)用程序與戴在身上的創(chuàng)可貼式傳感器相連，該傳感器知道何時(shí)吞下了藥丸中隱藏的微小碎片，因此，如果患者不及時(shí)服藥，該程序可以提醒醫(yī)生。

這里的藥物是制藥巨頭大冢制藥公司（Otsuka）流行的抗精神病藥Abilify，傳感器和應(yīng)用來(lái)自加州健康技術(shù)公司Proteus Digital Health。FDA已經(jīng)分別批準(zhǔn)了該藥物和傳感器系統(tǒng)-現(xiàn)在，將在一個(gè)全新的“數(shù)字藥物”類(lèi)別下對(duì)它們進(jìn)行一起評(píng)估。如果獲得批準(zhǔn)，可攝入的傳感器實(shí)際上可以用于藥丸中。

藥物依從性（使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)）在患有嚴(yán)重精神疾病的患者中尤其成問(wèn)題。在一項(xiàng)研究中，有74％的精神分裂癥患者在18個(gè)月內(nèi)停止服用處方藥。大冢公司首席戰(zhàn)略官鮑勃·麥奎德說(shuō)：“我認(rèn)為依從性問(wèn)題與嚴(yán)重的精神疾病特別相關(guān)。” “我們認(rèn)為這是在正確的時(shí)間和正確的適應(yīng)癥下正確的數(shù)字藥物�！�

因?yàn)檫@種藥丸和技術(shù)的組合太新了，所以兩家公司不得不與FDA合作，甚至弄清楚要提交什么樣的數(shù)據(jù)才能獲得批準(zhǔn)。該機(jī)構(gòu)愿意嘗試一些新的方法來(lái)指出Proteus的芯片和傳感器的潛力，該芯片和傳感器可以用于任何類(lèi)型的藥丸。

但是，將抗精神病藥提交給FDA申請(qǐng)會(huì)引起一些額外的注意。談到依從性，“這和今天的任何高科技方法一樣好，”埃里克·托波爾（Eric Topol）說(shuō)�！皢�(wèn)題是，該技術(shù)如何滿足這一特定需求？”

驚人的藥物成為通用

Abilify用于治療精神分裂癥，躁郁癥和抑郁癥，是2013年美國(guó)銷(xiāo)量第一的藥物。但在2015年，事情崩潰了。大冢公司針對(duì)Abilify的專(zhuān)利已過(guò)期，該公司在與FDA的一樁復(fù)雜訴訟中試圖延長(zhǎng)專(zhuān)利的最后一次嘗試失敗了。FDA在四月份批準(zhǔn)了Abilify的通用版本，也稱(chēng)為阿立哌唑。

制藥公司有重新配制非專(zhuān)利藥物的歷史，將其更改為延長(zhǎng)釋放的藥丸或液體藥物以獲取新專(zhuān)利。不過(guò)，McQuade認(rèn)為，帶有內(nèi)置傳感器的新版本Abilify的好奇時(shí)機(jī)與專(zhuān)利到期無(wú)關(guān)，并且與Abilify是一種流行且相對(duì)安全的藥物有關(guān)，這很容易通過(guò)FDA的全新批準(zhǔn)程序。

在技??術(shù)方面，Proteus于2012年將其可攝入的傳感器作為新型醫(yī)療設(shè)備，獲得了FDA的批準(zhǔn)。該技術(shù)將一小塊鎂和銅嵌入藥丸中。當(dāng)藥丸掉入胃液中時(shí)，兩種金屬會(huì)產(chǎn)生一個(gè)很小的電壓，該電壓可通過(guò)粘貼在軀干上的粘合傳感器檢測(cè)到。然后，該傳感器將信息發(fā)送到手機(jī)應(yīng)用程序，并在患者的許可下發(fā)送給他或她的醫(yī)生。

但是，不要將這種交流稱(chēng)為“監(jiān)控”，Proteus和Otsuka的代表在與WIRED的對(duì)話中非常清楚。“我們沒(méi)有管理。我們致力于授權(quán)和賦權(quán)。” Proteus首席執(zhí)行官Andrew Thompson說(shuō)。

為什么這些公司如此熱衷于授權(quán)的語(yǔ)言？考慮一下幾年前《科爾伯特報(bào)告》是如何被Proteus盜用的。妙處？“因?yàn)闆](méi)有什么比讓精神分裂癥患者更放心的公司將傳感器插入您的身體并將信息傳遞給所有觀看您的一舉一動(dòng)的人了�！�

能行嗎？

科爾伯特（Colbert）扮演著保守派的小丑，但他對(duì)傳感器有些了解。北卡羅來(lái)納大學(xué)（University of North Carolina）的精神病醫(yī)生，治療精神分裂癥的精神病學(xué)家戴安娜·帕金斯（Diana Perkins）表示：“當(dāng)某些人像某些精神病患者一樣處于邊緣時(shí)，您必須小心謹(jǐn)慎。” 病人不會(huì)出于各種原因服用藥，甚至Proteus和Otsuka都承認(rèn)該系統(tǒng)對(duì)所有人都沒(méi)有意義。

他們的傳感器主要針對(duì)想要吃藥卻忘卻的人。每天服用藥丸很麻煩，可能會(huì)妨礙依從性，而且藥物的副作用可能不大�！爱�(dāng)您感到矛盾時(shí)，很容易'忘記'，” Perkins補(bǔ)充道。

如果人們因?yàn)椴幌矚g副作用而錯(cuò)過(guò)劑量，該傳感器可能會(huì)提示進(jìn)行干預(yù)。但這在精神分裂癥更特定的非依從性病例中無(wú)濟(jì)于事，例如當(dāng)患者不相信自己生病時(shí)。根據(jù)退伍軍人醫(yī)院管理局的一項(xiàng)調(diào)查，拒絕疾病是10％的精神分裂癥患者服用藥丸的障礙�！斑@些事情需要不同的干預(yù)，”哥倫比亞大學(xué)的精神病醫(yī)生馬克·奧爾夫森說(shuō)。

成本是另一個(gè)問(wèn)題，這回溯到Abilify的過(guò)期專(zhuān)利。嵌入可攝入傳感器的Abilify的成本可能會(huì)比現(xiàn)在可用的非傳感器通用版本貴得多。無(wú)家可歸和缺乏社會(huì)支持是依從性的主要障礙，但是同樣遇到這些問(wèn)題的患者也最不可能負(fù)擔(dān)更昂貴的藥物。

衡量該系統(tǒng)成功的方法也很復(fù)雜。選擇參加臨床試驗(yàn)的人們已經(jīng)傾向于跟上他們的藥物，而試驗(yàn)本身（包括看醫(yī)生和電話檢查）旨在讓人們服用藥物。湯普森說(shuō)，到目前為止，普羅特斯有關(guān)精神病患者的數(shù)據(jù)很有希望，但他拒絕透露具體細(xì)節(jié)。

Proteus目前正在針對(duì)其他慢性�。ɡ�如糖尿病和高血壓）使用其藥物測(cè)試其平臺(tái)。當(dāng)前FDA的應(yīng)用只是這一新的數(shù)字藥物類(lèi)別中的第一個(gè)，它可能會(huì)給健康帶來(lái)一些實(shí)際變化。但是沒(méi)有藥物是萬(wàn)能藥。也不是任何技術(shù)。